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转子粉碎机和振动微粉碎机性能简要评价表

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转子粉碎机和振动微粉碎机性能简要评价表

发布日期:2012-07-04 作者: 点击:

祝贺我公司成为中华人民共和国国家中医药管理局首荐中药微粉碎设备!

国中医药办函〔2009〕116号

各省、自治区、直辖市中医药管理局、卫生厅局中医处,新疆生产建设兵团卫生局,中国中医科学院,北京中医药大学:
    为了更好地推广使用中医诊疗设备,使中医诊疗设备在丰富中医临床诊疗手段、提高中医临床疗效、保持发挥中医药特色优势等方面发挥更大作用,我局组织专家对各中医诊疗设备生产企业申请推广的中医诊疗设备开展了评估,现将专家评估后推荐的第一批中医诊疗设备予以公布,供各地在医疗器械配置与采购工作中参考。推荐设备的相关信息请在国家中医药管理局政府网站(
http://www.satcm.gov.cn/)下载。
    各省级中医药管理部门要组织本地的医疗机构认真总结推荐中医诊疗设备在使用过程中的相关情况,有何问题或意见建议请及时与我局医政司联系。临床试用一段时间后,我局将对推荐的中医诊疗设备进行再评估。BR>    联系人和联系电话
    国家中医药管理局医政司一处  联 系 人:董云龙   王绚丽  
    联系电话:010—65955519     传    真:010—65930820

    附件:第一批推荐中医诊疗设备名单

附件:

第一批推荐中医诊疗设备名单

设备名称

医疗器械批号

企业名称

新型中药煎药设备


北京东华原医疗设备有限公司

中医药膏剂提取包装机组


北京东华原医疗设备有限公司

腿浴治疗器

京药监械(准)字2009第2260341号

北京天人信医疗保健科技有限公司

腰椎间盘复位机

吉食药监械(准)字2005第2260243号

吉林省福民椎间盘脱出复位技术研究所

足疗仪

吉食药监械(准)字2008第2270070号

通化海恩达高科技有限公司

多功能艾灸仪

黑食药监械(准)字2008第2270043号

齐齐哈尔市祥和中医器械有限责任公司

智能型中药熏蒸汽自控治疗仪

浙药管械(准)字2004第2260129(换证中)

上海三洲巨星节能电气有限公司

数码经络导平治疗仪

苏食药监械(准)字2005第2260473号

上海西贝电子科技发展有限公司

电脑远红外按摩理疗床

沪食药监械(准)字2008第2260384号

上海松奇康保健器械有限公司

电脑三维多功能牵引装置

苏食药监械(准)字2008第2260089号

上海紫骝医学科技有限公司

射频肿瘤治疗仪

国食药监械(准)字2005第325455号

江苏天马高科技有限责任公司

设备名称

医疗器械批号

企业名称

骨质疏松治疗康复系统

苏食药监械(准)字2005第2260328号

江苏天马高科技有限责任公司

经络导平治疗仪

苏食药监械(准)字2006第2260342号

南京久益电脑控制仪器有限公司

光电治疗仪

苏食药监械(准)字2009第2250112号

南京小松医疗仪器研究所

多频率微波治疗仪

国食药监械(准)字2004第3250030号(换证中)

南京小松医疗仪器研究所

针刺手法针疗仪

苏食药监械(准)字2008第2270177号

苏州医疗用品厂有限公司

特定电磁波治疗仪

苏食药监械(准)字2007第2260105号

苏州医疗用品厂有限公司

肛肠综合治疗仪

国食药监械(准)字2008第325086号

杭州大力神医疗器械有限公司

超声雾化熏洗仪

浙食药监械(准)字2008第2540001号

杭州大力神医疗器械有限公司

熏蒸床

浙食药监(准)字2008第2260155

杭州立鑫医疗器械有限公司

三维多功能牵引床

浙食药监(准)字2005第2260425号

杭州立鑫医疗器械有限公司

医用多能吸注套扎器

鲁食药监械(准)字2008第2060057号

济南戎翔医疗科技开发有限公司

振动式药物超微粉碎机


济南松岳机器有限责任公司

智能通络治疗仪(原名:辨证治疗仪)

豫食药监械(准)字2007第2260058号

郑州爱博尔医疗设备有限公司

设备名称

医疗器械批号

企业名称

电脑骨伤愈合仪

湘食药监械(准)字2008第2260126号

长沙海凭医疗设备有限公司

智能肛周熏洗仪

粤食药监械(准)字2006第2540557号

广州市今健医疗器械有限公司

结肠透析机

粤食药监械(准)字2008第2540305号

广州市今健医疗器械有限公司

医用智能汽疗仪

粤食药监械(准)字2008第2260014号

广州市今健医疗器械有限公司

电脑骨伤治疗仪

粤食药监械(准)字2007第2260294号

广州龙之杰科技有限公司

磁振热治疗仪(商品名:软组织伤痛治疗仪)

粤食药监械(准)字2007第226035号

广州龙之杰科技有限公司

电磁治疗仪(商品名:玉玄针法治疗仪)

粤食药监械(准)字2006第2260258号

佛山市玉玄宫科技开发有限公司

白细胞回升系统(商品名:免疫治疗系统)

粤食药监械(准)字2006第2260309号(更)

珠海和佳医疗设备股份有限公司

体腔热灌注治疗机

粤食药监械(准)字2006第2260181号(更)

珠海和佳医疗设备股份有限公司

阿是超声波治疗仪

渝食药监械(准)字2008第2230043号

超声医疗国家工程研究中心

佩带式电子经穴治疗仪

陕食药械(准)字2006第2270041号

西安岐奥丰医疗发展有限公司

 

备注:第一批推荐中医诊疗设备按生产厂家所在省份的行政区划排列。


二○○九年八月六日

 

普通转子粉碎机与振动微粉碎机的区别


    动、植物细胞破壁率达到百分之九十五以上

 

    超低温状态工作 (负三十度)

           

   全密封状态操作(无损耗无挥发)

           

   超强的混炼功能(均匀度正负千分之一)

  

    SYFM—8系列振动微粉机为中华人民共和国

 

     国家中医药管理局首批推荐设备

 

本公司网站内附国内部分专家关于中药微粉应用论文,详阅请登录:www.chinasongyue.com


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转子粉碎机和振动微粉碎机性能简要评价表

 

物料适应性


转子粉碎机

振动微粉机

纤维物料(蚕丝)

不可

韧性物料(灵芝)

不可

粘性物料(熟地)

不可

脆性物料(朱砂)

挥发物损失


损失大

微小

细度

纤维性物料300目

韧性物料300目

脆性物料-3μm

不可能

效率

纤维性物料300目

韧性物料300目

脆性物料-3μm

不可能

配置复杂程度


较高

较高

操作难易


较难

更换品种难易


清洗维护


较难

产量适应性


少量~批量

少量~批量

干湿粉碎适应性


干、湿

粉碎温度


设备成本


较高

较高

运行成本


较高

较低

噪音


较大

低(隔音)

粉尘(不加除尘设备)


甚低

药渣剩余


混炼功能

复方药高精密度混合


不具备

包覆功能


密闭性(防吸湿)


非密闭

密闭

破壁率(孢子、花粉)


极低、难

高、易

 

 

 

 

1、转子粉碎机和振动微粉碎机性能综合对比评价表

 


转子粉碎机

振动微粉机

设备设计目标

一般中草药物料的一般粉碎

细度

一般物料粉碎;中药及生物制品细胞破壁微粉碎

 

产品细度

粗粉 中粉 细粉(一般经分级)微粉300目(经反复分级后获得,极难)

细胞破壁率(灵芝袍子为代表):不可能

细度:细于300目;(不需分级处理)

细胞破壁率(灵芝袍子为代表):>95%

见:附件1

成分偏析

只要经分级处理,成分偏析不可避免

全密闭不分级粉碎,无成分偏析

原料预处理

原料要求不苛刻,个子货、饮片皆可。

一般要求饮片进料,为提高效率,粗粉进料最佳。

粉碎温度

  高,操作不当原料会焦化、煳化,经常不得不停机降温

   加低温冷却可使连续粉碎温度不超过45度甚至更低

可采用的工艺方法及适用范围

适合一般特性物料的常温粗碎、中碎及细碎。只可干法粉碎。

广泛适合不同物料特性的中药超微粉碎;

特殊物料可用低温粉碎;

易氧化物料可用真空或氮气保护粉碎。

可以湿法粉碎。如:苦杏仁、桃仁使用湿法粉碎单独粉碎呈浆状。

粉碎物料特性适应性  见附件5

一般根茎叶类     良好

纤维物料(蚕丝) 不可

韧性物料(灵芝) 成品为絮状物

粘性物料(熟地) 粘磨

脆性物料(朱砂) 细度困难

一般根茎叶类       极好

纤维物料(蚕丝)   良好

韧性物料(灵芝)   良好  见附件2

粘性物料(熟地)   低温工艺  良好

脆性物料(朱砂)   极好 达到细度5µm

粉碎成品粒子特性

粒子谱分布较粗。微观裂纹缺乏

压缩粉碎的成品组织结构及晶型破坏程度大,粒子形状基本为等积状,晶体形状严重破坏,组织内容物及结晶水析出多,粒子易于团聚,表观粒度检测时往往大于其真实粒度。

粉末粒子经充分压缩受力,粒子弹性几乎丧失,加上组织内容物的析出使成型容易,甚至不用加粘合剂即可造粒成型。

显微观察,相互离散的微粒子团,无法找到组织结构。大颗粒微观裂纹丰富,这可能是该种粉末有效成分溶出(速)率高于其他同细度粉末的主要原因。见附件3

比较效率

粗粉碎及细粉碎的效率高;用于微粉碎效率极低,甚至不可能

用于粗粉碎及细粉碎的效率低;微粉碎效率非常高

余料损失

不可避免存在余料损失

无余料损失

溶出特性


相对于常规中药普通粉,溶出时间显著加快,溶出总量显著增加。见附件4

产量及细度

产量在50~150Kg/h的转子粉碎机,成品细度在150目以下,进料粒度个子货,总功率约55KW

 

产量在1~6Kg/h的振动微粉机,成品粒度为300目95%(中心粒径为5~15微米),进料粒度20目,总功率3KW(制冷机组)

产量在20~80Kg/h的振动微粉机,成品粒度为300目95%(中心粒径为5~15微米),进料粒度20目,总功率17KW(常规水冷)

设备配套及安装

设备主机体积较小,但需要后续的分级和收尘,体积较大,需较多支架。某些机型需接冷却水。若厂房够大,不用现做支架,则安装简单。

8立升设备尺寸为1.2×0.8×1.6;配套的冷冻机组尺寸为1.1×0.7×0.8;一间10平方米的房间即可开展工作。设备安装简单,一般半天内完成。

108立升设备尺寸为2920×2300×2800,一间30平方,层高3.5米或3米的标准厂房即可。常规粉碎需接冷却循环水,低温粉碎需配套标准低温系统2.2×1.2×0.8,另室安装。设备安装简单,一般三天内完成。

清洗、及GMP

因分级及管路复杂,一般采用大风量吹扫。设备原理问题造成粉碎过程无法进行空气净化。

设备结构简单、清洗部位明确,一般的清洗时间为(在清洗条件准备好的条件下)8升设备2人2小时;108升设备三人4小时。

粉尘、噪音

粉尘大,损失大,有药渣损失。主机噪音一般大于95分贝,但无法隔音处理。

全密闭无气体流动操作,无粉尘。设备标准配置有专用隔音罩,双层中空钢化玻璃,外部噪音小于83分贝。

设备维护

维护简单,轴承、皮带常规维护。分级若采用转筛法,则筛网需注意更换,否则成品不合格。收尘维护麻烦。粉碎锤头磨损严重,若粉碎量大,则需一个月换一次(合金锤头)。

设备需定期维护,钢丝绳(悬挂式机型)每半年更换一次(公司提供标准备件),弹簧一年更换一次,轴承五千小时加油一次。磨筒及介质一般情况下不用更换。

设备投资

价格便宜,一般含分级、收尘、不锈钢配置。简易配置则价格更低

设备价格较高,但不同机型差别较大,价格中包含主机、电气、隔音罩及其它附件。

使用成本

若粉碎要求是150目以粗,则效率极高(粘弹性物料除外),要求300以细的中药微粉则难以实施。总功率在37~55KW

对于以细胞破壁提高药效为目的粉碎中药的要求(300目95%),成本可以接受。设备主机功率15KW,若配标准冷冻系统再需 22KW。

操作性、安全性、粉尘爆炸安全性

使用较为简单,对操作人员的要求不高。

设备粉尘大,但一般不使用防爆电机,易于造成危险。且粉碎时一般温度较高,有用户使用中发现出料口钢板变红,其温度应在650℃以上。曾经有粉碎车间失火的情况。

中药振动微粉机在设计之初就考虑到中药品种的多样化及复杂性,使其具备柔性化(FMC即单一机型适应多种生产要求)生产能力,公司具有数千种中药品种(含单方、复方)的粉碎经验,可以为用户提供充分的标准化技术支持。

因粉碎过程全密闭,没有粉尘飞扬,不存在粉尘爆炸安全问题。在24h连续操作情况下,粉碎温度(常规20℃水冷)小于45℃(以全水套机型为例)。

设备以往应用经验及一般使用方式

一般用于150目以粗的粉碎要求,物料适应性极广,设备成本及使用成本低。在各行业有广泛使用。该产品在全国各地均有生产,针对不同需求档次差别较大。中药行业的粉碎车间基本都使用该设备,西药行业也有应用,但无法在GMP车间中使用。因生产厂家较多,低价竞争,设备无法提高档次。

对于中药行业专门研发的振动微粉机,与常规振动磨有所不同。常规振动磨适应莫氏硬度范围较广,从粗碎到超微粉碎均有广泛应用,基本应用在矿山、煤炭、化工、磨料、建材、冶金、电子材料、废物处理等行业。由于粉碎作用机理的因素,粉碎效率高、能耗低,对于低成本要求行业(如矿山、废物处理)可以适应;对于高细度要求的行业(如电视机屏幕的石墨乳要求1微米以下)也采用此设备。但对于不同行业、不同物料特性及不同要求的振动磨机,其结构参数、工艺参数差距较大,各企业针对自身特点及应用经验会有不同的产品技术路线,各有其所长。国外有少数企业生产该设备,如日本的“中央化工机”和德国的“帕拉振动磨机”,其他企业较少生产。日本主要将其应用于电子材料、陶瓷、化工、冶金、建材等材料加工;德国以橡胶、塑料等有机材料液氮超低温粉碎及矿山、冶金、建材等无机材料为主,对以中药为代表的生物材料的微粉碎研究未见有关报道。这两家企业的设备价格在相近效率及配置的条件下,是贝利微粉机的8~10倍价格。

综合评价

产品定位

有成熟的中药行业应用经验,但粉碎效果无法达到微粉碎程度。且无序的低价位竞争,无法进行技术服务及支持,对产品进行技术更新及提高产品质量无从谈起。

设备简单价格低,常规粉碎应用经验丰富,对于常规要求当属优选。但需提高产品技术水平及质量。

中药细胞级微粉碎技术的开创者及倡导者,专门针对中药行业研发的粉碎体系、工艺技术及装备。经十年的技术积累及数百家用户的应用经验,对于中药微粉碎当属首选。

设备生产尚未到大批量规模,用户的技术支持和研发费用过高,造成设备价格较高,形成推广阻力。

 


 

附件1  灵芝孢子破壁示意电镜照片

原生灵芝孢子

破壁灵芝孢子

破壁率99%


附件2   灵芝子实体微粉电镜照片

 

图上颗粒测长

比例尺

颗粒实长µm

①44mm;②39mm

③28mm;④44mm

16mm/10µ

①27.5;②24.38

③17.5;④27.5

 


附件3 六味地黄丸转子粉碎机粉碎样品和振动微粉碎技术粉碎样品对照

六味地黄丸原料粉(转子磨 筛分300目)

颗粒光滑  颗粒上裂纹少见可见完整生物结构

六味地黄丸原料粉(振动磨未筛分300目)

小颗粒粘合成大颗粒 颗粒表面粗糙 颗粒上裂纹丰富

未见完整生物结构


附件4:普通中药粉和微分中药溶出特性比较

附件5:物料特性分类表

物料特性

物料举例

一般性

当归、葛根、山药等

纤维性

灵芝、甘草、黄芪、蚕丝等

韧性

羚羊角、鹿角、鹿茸、牛板筋等

脆性

海螵蛸、天麻、白芷等

粘性

大枣、枸杞、熟地黄、五味子、山茱萸等

油性

小茴香、杏仁、芥末子、莱菔子等

易挥发

冰片、薄荷等

热敏性

乳香、没药、鲨鱼软骨等

细胞破壁

灵芝孢子粉、花粉、酵母等

动物体

蛇、蜈蚣、蛤蚧、蚂蚁、海马等

动物器官

羊肾、海狗鞭、猪胆、鹿胎等

矿物

石膏、雄黄、青黛、朱砂等


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