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天麻超细粉体的显微和溶出特征

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天麻超细粉体的显微和溶出特征

发布日期:2017-05-10 作者: 点击:

中药新药与临床药理2002年7月第13卷第4期

天麻超细粉体的显微和溶出特征

 

陈长洲,孙冬梅,张孝娟,涂瑶生,崔景朝(广东省中医研究所,广州510095)

 

摘  要:目的  采用超细粉体技术对天麻进行超细粉碎,以期提高天麻素的溶出度。

方法:采用微粉机进行粉碎用超声提取,高效液相色谱法测定天麻素含量及溶出度。

结果:通过400目筛天麻超细粉的T50为9.2min,100~120目超细粉的T50为44.4min。

结论:天麻超细粉碎后,400目细粉的天麻素溶出度明显高于100~120目的细粉,且粉末制粒后其溶出度仍然优于100~120目。

关键词:天麻/化学;天麻素/分析;中药超细粉体技术/仪器和设备

中图分类号:R284.1   文献标识码:A    文章编号:1003-9783(2002)04-0251-02

 

超细粉体技术是一门多学科交汇的现代综合科学技术,它已富有成效地应用于材料、化工、冶金、电子、医药及食品等行业中。超细粉体技术使物料细化,提高了比表面积,对药物来讲,提高固体药物的溶解、释放,从而提高药物的生物利用度。中药自古就有散剂,与超细粉体技术是有相通之处,都要粉碎原药材。换言之,超细粉体技术是把传统散剂更加细化,这就提示我们可把散剂作为超细粉体技术在中药应用的切入口,以更好地提高散剂的生物利用度。根据这一思路我们开展了系列中药品种的研究,现将天麻超细粉体的研究报告如下。

1 材料与方法

1、1药材与试剂   天麻药材由广东一方制药厂提供。天麻粗粉分别制成100~120目、250~300目、400目粉末。某药厂天麻配方颗粒,批号010434。某公司全天麻胶囊,批号2001101,去胶囊壳,混匀使用。天麻素标准品由中国药品生物检定所提供。甲醇,分析纯。

1、2  仪器  标准筛一套,贝利微粉机,OLYMPMSBH型显微镜。高效液相色谱仪Agilent  1100 Series。

1、3  方法  (1)天麻药材经粗粉碎后投入微粉机中,在-10~-15℃下粉碎15min出料,用不同规格的专用筛分别制取100~120目,250~300目,400目3种细度样品,显微观察各细度样品显微特征。(2)然后分别将3种细度粉末制成100~120目,250~300目及400目3种颗粒,测其天麻素含量为0.1%。分别精密称取3种样品各2.5g,置于250ml具塞锥形瓶中准确加入甲醇25ml,置于超声波洗涤仪中,调节水温40~45℃,用带0.45µm微滤注射器分别于5min,15min,30min,45min,60min取样,依照文献[1]测定天麻素含量。计算天麻素累积溶出率,参照文献[1]威布尔函数计算法求其直线方程,其斜率为 m,并计算出天麻素溶出50%(T50)及溶出63.2%(Td)所需的时间。溶出度参数采用《NDST新药统计程序》软件,q检验两两比较。

2  结果

2.1超细粉体显微特征   见表1。

2.3天麻颗粒溶出度的比较  结果见表3。

表1            天麻3种细度粉末显微特征

细度             粉末均匀状态           细胞及导管                 针晶状态

100~120目         大小不均,            完整的较多                 成束存

40×40µm,160×160µm                    

250~300目         大小较均匀,           细胞壁及导管的            不成束存在

                40×40µm,80×80µm        断片散在                   

通过400目      大小相当均匀,        几乎见到完整细胞及导管,    针晶破碎散在

10~40µm                可见多糖颗粒

 

2.2超细粉体天麻素的溶出度   结果见表2。

表2  3种细度天麻粉末天麻素溶出度参数(N=3)

样品细度         m         T50/min        Td/min

100~120目       0.645        44.4           78.5

250~300目       0.640        22.6           39.9

通过400目      0.972         9.2           13.4

 


2.3天麻颗粒溶出度的比较  结果见表3。

表3    不同样品的天麻素溶出度参数比较 (χ±s)

样品细度            N/批      m             Td/min           T50/min

100~120目细粉颗粒   5     0.549±0.22      63.84±22.95**    30.98±8.26**

400目细粉颗粒       5     0.702±0.11      10.66±1.60       6.33±1.42

天麻配方颗粒        4      0.863±0.10     35.55±4.06*      23.15±2.40**

全天麻胶囊          5      0.578±0.56     18.92±4.09       10.00±2.14

注:与400目细粉颗粒比较,*p<0.05,**p<0.01。

3  讨论

3、1研究采用超微细粉碎技术对天麻进行粉碎,随着细度的提高,细胞、导管、针晶破碎程度增加,细度在250~300目时大部分细胞已破碎,至通过400目时几乎全部破裂,多糖颗粒裸露,这在利于有效成分的溶解、扩散。溶出度的实验提示天麻素溶出50%所需的时间,随着细度的提高而缩短。

3、2超细粉体技术应用的最大问题之一是粉体很容易互相吸附、团聚,这给药品的分装、运输、贮存带来一系列困难。本研究采用制粒方法,400目颗粒天麻素溶出50%所需的时间少于100~200目颗粒(p<0.05=,表明本研究制粒方法合理可行。本研究的结果可供天麻配方颗粒生产厂家参考。

 

参考方献:

[1]国家药典委员会、中华人民共和国药典(2000版一部)[S]、北京:化学工业出版社、2000.453.

[2]于香安、蔡怀友、用计算器求算片剂溶出度参数的运算程序[J]、中国药房、1995、6(4):21.

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